產(chǎn)品介紹

功效主治：治療急性血栓性腦梗死和腦梗死所伴隨的運動障礙。

 

批準文號：國藥準字H20059848

 

劑型：凍干粉劑

 

規(guī)格：80mg


注射用奧扎格雷鈉說明書
請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用。
對本品過敏者禁用：腦出血或腦梗塞并出血者；大面積腦梗塞伴深度昏迷患者；有嚴重心、肺、肝、腎功能不全者，如嚴重心率不齊，心肌梗塞者；有血液病或出血傾向者；嚴重高血壓、收縮壓超過200mmHg者禁用本品。
【藥品名稱】
　　通用名稱：注射用奧扎格雷鈉
　　英文名稱：Ozagrel Sodium for Injection
　　漢語拼音：Zhusheyong Aozhageleina
【性狀】
本品為白色或類白色疏松塊狀物。
【適應癥】
用于治療急性血栓性腦梗死和腦梗死所伴隨的運動障礙。
【規(guī)格】（1）20mg  （2)40mg （3）80mg（以奧扎格雷鈉計）
【用法用量】
成人一次80mg，一天2次，溶于500ml生理鹽水或5%葡萄糖溶液中，靜脈滴注，2周為一療程。
【不良反應】
血液：由于有出血的傾向，要仔細觀察 ，出現(xiàn)異常立即停止給藥。
肝腎：偶有GOT、GPT、BUN升高。
消化系統(tǒng)：偶有惡心、嘔吐、腹瀉、食欲不振、脹滿感。
過敏反應：偶見蕁麻疹、皮疹等，發(fā)生時停止給藥。
循環(huán)系統(tǒng)：偶有室上性心律失常、血壓下降，發(fā)現(xiàn)時減量或終止給藥。
其他：偶有頭痛、發(fā)熱、注射部位疼痛、休克及血小板減少等。
嚴重不良反應：可出現(xiàn)出血性腦梗塞、硬膜外血腫、顱內(nèi)出血、消化道出血、皮下出血等。
【禁忌】
以下患者禁用：
1、對本品過敏者；
2、腦出血或腦梗塞并出血者；大面積腦梗塞伴深度昏迷患者；
3、有嚴重心、肺、肝、腎功能不全者，如嚴重心律不齊、心肌梗塞者；
4、有血液病或出血傾向者。
5.嚴重高血壓，收縮壓超過200mmHg者。
【注意事項】
本品避免與含鈣輸液（林格氏溶液等）混合使用，以免出現(xiàn)白色混濁。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦慎用；其它尚不明確。
【兒童用藥】
尚不明確。
【老年用藥】
由于老年人生理機能低下，要慎重用藥。
【藥代動力學】
據(jù)文獻報道，奧扎格雷靜脈滴注后，血藥濃度-時間曲線符合二室開放模型，(t1/2β為1.22±0.44h，Vd為2.32±0.62L/kg，AUC為0.47±0.08μg•hr/ml。Cl為3.25±0.82L/h/kg) ，單次靜脈注射本品，在血中消失較快。血中主要成分除游離奧扎格雷外，還有其β-氧化體和還原體。本品代謝物幾乎沒有藥理活性。本品連續(xù)靜脈輸注時，2小時內(nèi)血藥濃度達到穩(wěn)態(tài)。半衰期最長為1.93h，血藥濃度可測到停藥后3h。本品大部分在24小時內(nèi)排泄，停藥24小時后幾乎全部藥物經(jīng)尿排出體外。
【貯藏】遮光，密閉保存。
【包裝】 玻璃瓶，每盒10瓶。每盒2瓶（80mg）。
【有效期】24個月
【執(zhí)行標準】YBH00982007
【批準文號】國藥準字H20059846  20mg
國藥準字H20059847  40mg
國藥準字H20059848  80mg