產(chǎn)品介紹

功效主治：能量代謝劑、人體必需的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)急慢性心功能不全等。

[藥品名稱]

通用名稱： 注射用左卡尼汀
英文名稱： Levocarnitine for Injection
漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Zuokaniting

[性狀]
本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。
[適應(yīng)癥]
適用于慢性腎衰長(zhǎng)期血透病人因繼發(fā)性肉堿缺乏產(chǎn)生的一系列并發(fā)癥狀，臨床表現(xiàn)如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血癥，以及低血壓和透析中肌痙攣等。
[規(guī)格] 
(1)0.5g  (2)1.0g
[用法用量]
每次血透后推薦起始劑量是10～20mg/kg，溶于5～10ml注射用水中，2～3分鐘1次靜脈推注，血漿左卡尼汀波谷濃度低于正常（40～50umol/L）立即開始治療，在治療第3或第4周時(shí)調(diào)整劑量（如在血透后5mg/kg）。
[不良反應(yīng)]
主要為一過性的惡心和嘔吐，身體出現(xiàn)特殊氣味、惡心和胃炎不常發(fā)生，由于引起這些反應(yīng)的病理復(fù)雜，很難估測(cè)這些反應(yīng)的發(fā)生率。靜脈注射左卡尼汀可引起癲癇發(fā)作，不論先前是否有癲癇病史，先前有癲癇發(fā)作的患者，可誘發(fā)癲癇或使癲癇加重。在一項(xiàng)慢性血透患者雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，出現(xiàn)的不良反應(yīng)（不考慮因果關(guān)系，僅報(bào)道發(fā)生率≥5%的反應(yīng)）主要有：
（1）全身系統(tǒng)：胸痛、感冒癥狀、頭痛、注射部位反應(yīng)、疼痛等；
（2）心血管系統(tǒng)：心血管異常、高血壓、低血壓、心動(dòng)過速等；
（3）消化系統(tǒng)：腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐等；
（4）內(nèi)分泌系統(tǒng)：甲狀腺異常等；
（5）血液淋巴系統(tǒng)：貧血等；
（6）代謝系統(tǒng)：高鈣血癥、高鉀血癥、血容量增多癥等；
（7）神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、失眠、壓抑等；
（8）呼吸系統(tǒng)：咳嗽、咽喉炎、鼻炎等；
（9）皮膚：瘙癢、皮疹；
（10）泌尿系統(tǒng)：腎功能異常等。
[禁 忌]
對(duì)本品過敏者禁用。
[注意事項(xiàng)]
在腸胃外治療前，建議先測(cè)定血漿卡尼汀水平，并建議每周和每月監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)內(nèi)容包括血生化，生命體征，血漿卡尼汀濃度（血漿游離卡尼汀水平為35～60m mol/L）和全身狀況。藥品在使用前務(wù)必用眼仔細(xì)觀察有無異常和變色。藥代動(dòng)力學(xué)和臨床研究表明，用左卡尼汀治療血液透析的ESRD患者，可以提高血漿中左卡尼汀的濃度。
[孕婦及哺乳期婦女用藥]
雖動(dòng)物實(shí)驗(yàn)不能證明左卡尼汀的生殖毒性，但在孕婦尚未進(jìn)行合適和對(duì)照的研究，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果與人可能有一定差異，除非臨床必須使用時(shí)孕婦才使用本藥。目前不清楚該藥是否通過乳汁排泄，因?yàn)樵S多藥都可以通過乳汁排泄，因此哺乳期是否可用此藥或停用須權(quán)衡對(duì)母親的利弊。
[兒童用藥]
見用法用量。
[老年患者用藥]
在老人未進(jìn)行年齡與左卡尼汀作用相互關(guān)系的合適的研究，但預(yù)計(jì)不存在限制本藥在老人使用的特殊問題。
[藥代動(dòng)力學(xué)]
按20mg/kg的劑量，在3分鐘內(nèi)緩慢靜脈注射后，血漿左卡尼汀符合二室模型。單次靜脈給藥，在0～24小時(shí)內(nèi)，大約76%左卡尼汀經(jīng)尿排出。不計(jì)內(nèi)源性左卡尼汀，血漿左卡尼汀的平均分布半衰期為0.585小時(shí)，平均終末清除半衰期為17.4小時(shí)，總的人體清除率平均為4.0L/小時(shí)，本品不與血漿蛋白或白蛋白結(jié)合。主要代謝產(chǎn)物為三甲胺-N-氧化物和3H-r-丁酸甜菜堿，約有58～65%由尿和糞排泄。  
[貯藏] 遮光，密閉保存。
[包裝] 1瓶/盒，抗生素玻璃瓶裝。
[有效期] 24個(gè)月。 
[批準(zhǔn)文號(hào)] 國(guó)藥準(zhǔn)字H20051186   0.5g
國(guó)藥準(zhǔn)字H20051185   1.0g
[執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)]YBH16602005