產(chǎn)品介紹

【藥品名稱】
通用名稱：左卡尼汀注射液
英文名稱：Levocarnitine Injection
漢語(yǔ)拼音：Zuokaniting Zhusheye
【性狀】
本品為無(wú)色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】
適用于慢性腎衰長(zhǎng)期血透病人因繼發(fā)性肉堿缺乏產(chǎn)生的一系列并發(fā)癥狀，臨床表現(xiàn)如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血癥，以及低血壓和透析中肌痙攣等。
【規(guī)格】
5ml:1g
【用法用量】
每次血透后推薦起始劑量是10～20mg/kg，溶于5～10ml注射用水中，2～3分鐘1次靜脈推注，血漿左卡尼汀波谷濃度低于正常（40~50μmol/L）立即開(kāi)始治療，在治療第3或第4周時(shí)調(diào)整劑量（如在血透后5mg/kg）。
【不良反應(yīng)】
臨床試驗(yàn)中的不良反應(yīng)
臨床上觀察到有短暫的惡心和嘔吐。較少發(fā)生的不良反應(yīng)有：體味、惡心和胃炎。由于同時(shí)存在基礎(chǔ)疾病的混淆作用，很難估計(jì)這些反應(yīng)的發(fā)生率。（詳見(jiàn)說(shuō)明書）
上市后經(jīng)驗(yàn)
神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：在口服或靜注左卡尼汀時(shí)，在有或無(wú)既往癲癇病史的病人均有癲癇發(fā)作的報(bào)道。在有既往癲癇病史的病人癲癇發(fā)作的頻率和程度均增加。
超敏反應(yīng)：速發(fā)過(guò)敏反應(yīng)、喉水腫以及支氣管痙攣（見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）。
【禁忌】
對(duì)本品中任何成分過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
警告
有報(bào)道，在使用左卡尼汀注射液后出現(xiàn)包括速發(fā)過(guò)敏反應(yīng)、喉水腫以及支氣管痙攣在內(nèi)的嚴(yán)重超敏反應(yīng)，多出現(xiàn)于終末期腎臟疾病透析的患者中。有些在靜脈輸注左卡尼汀注射液數(shù)分鐘內(nèi)就會(huì)出現(xiàn)。
若發(fā)生嚴(yán)重超敏反應(yīng)，應(yīng)立即停用左卡尼汀注射液并開(kāi)始適當(dāng)治療。在發(fā)生過(guò)嚴(yán)重超敏反應(yīng)的患者中要評(píng)估再次用藥的獲益及風(fēng)險(xiǎn)。若決定再次用藥，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)嚴(yán)重超敏反應(yīng)癥狀和體征再次出現(xiàn)。
注意事項(xiàng)
在胃腸外治療前，建議先測(cè)定血漿卡尼汀水平，并建議每周和每月監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)內(nèi)容包括血生化，生命體征，血漿卡尼汀濃度（血漿游離卡尼汀水平為35~60μmol/L）和全身狀況。
藥品在使用前務(wù)必用眼仔細(xì)觀察有無(wú)異常和變色。
藥代動(dòng)力學(xué)和臨床研究表明，用左卡尼汀治療血液透析的ESRD患者，可以提高血漿中左卡尼汀的濃度。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
雖動(dòng)物實(shí)驗(yàn)不能證明左卡尼汀的生殖毒性，但在孕婦尚未進(jìn)行合適和對(duì)照的研究，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果與人可能有一定差異，除非臨床必須使用時(shí)孕婦才使用本藥。目前不清楚該藥是否通過(guò)乳汁排泄，因?yàn)樵S多藥都可以通過(guò)乳汁排泄，因此哺乳期是否可用此藥或停用，須權(quán)衡對(duì)母親的利弊。
【兒童用藥】
本品在兒童的安全性和有效性尚未建立。
【老年用藥】
在老人未進(jìn)行年齡與左卡尼汀作用相互關(guān)系的合適的研究，但預(yù)計(jì)不存在限制本藥在老人使用的特殊問(wèn)題。
【貯藏】  避光，不超過(guò)25℃密閉保存。
【包裝】  中性硼硅玻璃安瓿，5支/盒。
【有效期】  24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】  國(guó)藥準(zhǔn)字H20123303