產(chǎn)品介紹

產(chǎn)品特點(diǎn)：

·利尿脫水藥物；起效快、療效高、安全性好。

 

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20051136 / 國(guó)藥準(zhǔn)字H20051135

 

劑型：凍干粉劑

 

規(guī)格：1.0mg | 0.5mg
 

注射用布美他尼說明書

請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用


[藥品名稱]
通用名稱： 注射用布美他尼
英文名稱： Bumetanide for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Bumeitani
 
【適應(yīng)癥】急性腎功能衰竭,藥物中毒,高血壓,肝硬化,心功能不全,腎炎,充血性心力衰竭,慢性腎功能衰竭,高鈣血癥,小兒充血性心力衰竭,高鉀血癥,急性肺水腫

【功能主治】
(1)水腫性疾病:包括充血性心力衰竭.肝硬化.腎臟疾病(腎炎.致所的種腎原病各及因急慢性腎功能衰竭).尤其是應(yīng)用其他利尿藥效果不佳時(shí).應(yīng)用本類藥物仍可能有效.與其他藥物合用治療急性肺水腫和急性腦水腫等.
(2)高血壓:在高血壓的梯度療法中.不作為治療原發(fā)性高血壓的首選藥物.但當(dāng)噻嗪類藥物療效不佳.尤其當(dāng)伴有腎功能不全或出現(xiàn)高血壓危象時(shí).本類藥物尤為適用.
(3)預(yù)防急性腎功能衰竭:用于各種原因?qū)е履I臟血流灌注不足.例如失水.休克.中毒.麻醉意外以及循環(huán)功能不全等.在糾正血容量不足的同時(shí)及時(shí)應(yīng)用.可減少急性腎小管壞死的機(jī)會(huì).
(4)高鉀血癥及高鈣血癥.
(5)稀釋性低鈉血癥.尤其是當(dāng)血鈉濃度低于120mmol/L時(shí).
(6)抗利尿激素分泌過多癥(SIADH).
(7)急性藥物毒物中毒等的治療:如巴比妥類藥物中毒等.
(8)對(duì)某些呋塞米無效的病例仍可能有效.
 
【用法用量】
用量注射用水溶解后靜脈或肌肉注射后(靜脈注射:布美他尼0.1mg/ml,肌肉注射:布美他尼0.25-0.5mg/ml)
(1)成人.治療水腫性疾病或高血壓.靜脈或肌肉注射起始0.5-1mg.必要時(shí)每隔2-3小時(shí)重復(fù).最大劑量為每日10mg.治療急性肺水腫.靜脈注射起始1-2mg.必要時(shí)隔20分鐘重復(fù).也可2-5mg稀釋后緩慢滴注(不短于30-60分鐘).
(2)小兒.肌肉或靜脈注射一次按體重0.01-0.02mg/kg.必要時(shí)4-6小時(shí)1次.

【不良反應(yīng)】
常見者與水.電解質(zhì)紊亂有關(guān).尤其是大劑量或長(zhǎng)期應(yīng)用時(shí).如體位性低血壓.休克.低血鉀癥.低氯血癥.低氯性堿中毒.低鈉血癥.低鈣血癥以及與此有關(guān)的口渴.乏力.肌肉酸痛.心律失常等.
少見者有過敏反應(yīng)(包括皮疹.甚至心臟驟停).視覺模糊.頭暈.頭痛.納差.惡心.嘔吐.腹瀉.胰腺炎.肌肉強(qiáng)直等.骨髓抑制導(dǎo)致粒細(xì)胞減少.血小板減少性紫癜和再生障礙性貧血.肝功能損害.指趾感覺異常.高糖血癥.尿糖陽性.原有糖尿病加重.高尿酸血癥.耳鳴.聽力障礙多見于大劑量靜脈快速注射時(shí)(每分鐘劑量大于4-15mg).多為暫時(shí)性.少數(shù)為不可逆性.尤其當(dāng)與其他有耳毒性的藥物同時(shí)應(yīng)用時(shí).在高鈣血癥時(shí).可引起腎結(jié)石.尚有報(bào)道本藥可加重特發(fā)性水腫.偶見未婚男性遺精和陰莖勃起困難.大劑量時(shí)可發(fā)生肌肉酸痛.胸痛.對(duì)糖代謝的影響可能小于呋塞米.

【禁忌】
尚不明確.

【注意事項(xiàng)】
(1)交叉過敏.對(duì)磺胺藥和噻嗪類利尿藥過敏者.對(duì)本藥可能亦過敏.
(2)對(duì)診斷的干擾:可致血糖升高.尿糖陽性.尤其是糖尿病或糖尿病前期患者.過度脫水可使血尿酸和尿素氮水平暫時(shí)性升高.血Na+.Cl-.K+.Ca2+和Mg2+濃度下降.
(3)下列情況慎用:
①無尿或嚴(yán)重腎功能損害者.后者因需加大劑量.故用藥間隔時(shí)間應(yīng)延長(zhǎng).以免出現(xiàn)耳毒性等副作用;
②糖尿病;
③高尿酸血癥或有痛風(fēng)病史者;
④嚴(yán)重肝功能損害者.因水電解質(zhì)紊亂可誘發(fā)肝昏迷;
⑤急性心肌梗死.過度利尿可促發(fā)休克;
⑥胰腺炎或有此風(fēng)病史者;
⑦有低鉀血癥傾向者.尤其是應(yīng)用洋地黃類藥物或有室性心律失常者;
⑧前列腺肥大.
(4)隨訪檢查:
①血電解質(zhì).尤其是合用洋地黃類藥物或皮質(zhì)激素類藥物.肝腎功能損害者;
②血壓.尤其是用于降壓.大劑量應(yīng)用或用于老年人;
③腎功能;
④肝功能;
⑤血糖;
⑥血尿酸;
⑦酸堿平衡情況;
⑧聽力.
(5)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)提示本藥能延緩胎兒生長(zhǎng)和骨化.對(duì)新生兒和乳母的情況尚不清楚.能增加尿磷的排泄量.可干擾尿磷的測(cè)定.

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
（1）本藥可通過胎盤屏障，孕婦尤其是妊娠前3個(gè)月應(yīng)盡量避免應(yīng)用。對(duì)妊娠高血壓綜合征無預(yù)防作用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明本品可致胎仔腎盂積水，延緩胎兒生長(zhǎng)和骨化，流產(chǎn)和胎仔死亡率升高。 
（2）本藥可經(jīng)乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)慎用。

【兒童用藥】
本藥在新生兒的半衰期明顯延長(zhǎng)，故新生兒用藥間隔應(yīng)延長(zhǎng)。

【老年人用藥】
老年人應(yīng)用本藥時(shí)發(fā)生低血壓、電解質(zhì)紊亂，血栓形成和腎功能損害的機(jī)會(huì)增多。