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蘭州通報(bào)布魯氏菌事件:撤銷藥廠生產(chǎn)許可和批文,8人被處

發(fā)布時(shí)間:2020-09-28 15:52:58   點(diǎn)擊數(shù):

來(lái)自:蘭州市衛(wèi)生健康委員會(huì)
 

蘭州市衛(wèi)健委9月15日發(fā)布蘭州獸研所布魯氏菌抗體陽(yáng)性事件情況通報(bào),以下是原文:

 


 

 2019年11月28日,蘭州獸研所布魯氏菌抗體陽(yáng)性事件發(fā)生后,蘭州市委、市政府高度重視,按照省委、省政府統(tǒng)一安排部署,第一時(shí)間成立以省委常委、市委書記李榮燦任組長(zhǎng),市委副書記、市長(zhǎng)張偉文任副組長(zhǎng)的蘭州獸研所布魯氏菌抗體陽(yáng)性事件屬地善后處置工作領(lǐng)導(dǎo)小組,下設(shè)“一辦六組”,制定《蘭州獸研所布魯氏菌抗體陽(yáng)性事件屬地善后處置工作方案》和《蘭州獸研所布魯氏菌抗體陽(yáng)性事件涉及人員補(bǔ)償賠償方案》,全力開(kāi)展屬地善后處置工作。確定11家公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為定點(diǎn)醫(yī)院,開(kāi)設(shè)綠色通道和專門診室,提供免費(fèi)、便捷的健康檢測(cè)和規(guī)范化治療;對(duì)省級(jí)復(fù)核確認(rèn)陽(yáng)性人員逐人建立健康檔案,確定專人每月開(kāi)展健康隨訪;同時(shí),采取專家現(xiàn)場(chǎng)輔導(dǎo)、網(wǎng)上咨詢、熱線電話、發(fā)放宣傳冊(cè)等方式組織開(kāi)展專業(yè)、科學(xué)的科普宣傳和答疑解惑。
 

截至2020年9月14日,累計(jì)檢測(cè)21847人,初步篩出陽(yáng)性4646人,省疾控中心復(fù)核確認(rèn)陽(yáng)性3245人;建立健康檔案3159人;累計(jì)咨詢23479人次,舉辦現(xiàn)場(chǎng)醫(yī)療診治講座9場(chǎng)次,發(fā)放宣傳折頁(yè)15000余份。
 

2019年12月26日,國(guó)家、省市專家組成的聯(lián)合調(diào)查組調(diào)查認(rèn)定:
 

“2019年7月24日至8月20日,中牧蘭州生物藥廠在獸用布魯氏菌疫苗生產(chǎn)過(guò)程中使用過(guò)期消毒劑,致使生產(chǎn)發(fā)酵罐廢氣排放滅菌不徹底,攜帶含菌發(fā)酵液的廢氣形成含菌氣溶膠,生產(chǎn)時(shí)段該區(qū)域主風(fēng)向?yàn)闁|南風(fēng),蘭州獸研所處在中牧蘭州生物藥廠的下風(fēng)向,人體吸入或粘膜接觸產(chǎn)生抗體陽(yáng)性,造成蘭州獸研所發(fā)生布魯氏菌抗體陽(yáng)性事件。此次事件是一次意外的偶發(fā)事件,是短時(shí)間內(nèi)出現(xiàn)的一次暴露” 。
 

根據(jù)調(diào)查結(jié)果,省市聯(lián)合調(diào)查組依法對(duì)涉事責(zé)任單位啟動(dòng)了立案查處工作,依法從嚴(yán)、快速追究相關(guān)單位和人員責(zé)任。2020年1月13日撤銷了蘭州生物藥廠布病疫苗生產(chǎn)許可,1月15日,撤銷了蘭州生物藥廠布魯氏菌病活疫苗(S2株)和布魯氏菌病活疫苗(A19株)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào),同時(shí)注銷了蘭州生物藥廠布魯氏菌病疫苗生產(chǎn)車間生產(chǎn)的疫苗產(chǎn)品共7個(gè)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。
 

蘭州生物藥廠于2019年12月7日關(guān)停了布魯氏菌疫苗生產(chǎn)車間,并于2020年2月4日在公司網(wǎng)站上發(fā)布《致歉信》。同時(shí),按照相關(guān)規(guī)定,對(duì)8名責(zé)任人做出嚴(yán)肅處理。蘭州生物藥廠表示將深刻吸取教訓(xùn),積極配合省市做好善后處置和補(bǔ)償賠償工作。
 

省衛(wèi)生健康委組織專家先后制定了《蘭州生物藥廠周邊群眾檢測(cè)治療方案》《中牧蘭州生物藥廠周邊群眾進(jìn)一步檢測(cè)和治療方案》《蘭州獸研所布魯氏菌抗體陽(yáng)性事件抗體陽(yáng)性人員健康評(píng)估工作方案》,為此次事件處置提供了技術(shù)指導(dǎo)。
 

目前,善后處置各項(xiàng)工作正在 “依法、科學(xué)、規(guī)范、有序”穩(wěn)步開(kāi)展。

一是精準(zhǔn)組織復(fù)查評(píng)估。按照省上《關(guān)于印發(fā)蘭州獸研所布魯氏菌抗體陽(yáng)性事件抗體陽(yáng)性人員健康評(píng)估工作方案的通知》要求,我市已于2020年7月16日開(kāi)始,集中2個(gè)月時(shí)間,對(duì)省級(jí)復(fù)核確認(rèn)的布魯氏菌抗體陽(yáng)性人員開(kāi)展第二次復(fù)查檢測(cè),由市衛(wèi)健委組織市肺科醫(yī)院分批次對(duì)事件抗體陽(yáng)性人員進(jìn)行第二次采樣后,由省疾控中心進(jìn)行布魯氏菌抗體檢測(cè),市肺科醫(yī)院進(jìn)行血常規(guī)、肝功能檢查,結(jié)果納入個(gè)人健康檔案。對(duì)經(jīng)省疾控中心第二次復(fù)核確認(rèn)的布魯氏菌抗體陽(yáng)性人員,由城關(guān)區(qū)衛(wèi)健局對(duì)資料進(jìn)行審核后,由市衛(wèi)健委將符合評(píng)估條件的人員資料上報(bào),由省級(jí)評(píng)估專家組組織國(guó)家、省上專家進(jìn)行健康評(píng)估。截至2020年9月14日14時(shí),已組織復(fù)檢2773人,省疾控中心反饋結(jié)果2768份,目前均按“一人一檔”的要求,對(duì)復(fù)檢后符合評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)的抗體陽(yáng)性人員評(píng)估材料進(jìn)行整理,分批次向省級(jí)評(píng)估專家組報(bào)送。
 

二是積極宣傳科普知識(shí)。積極組織省市疾控、醫(yī)療權(quán)威專家到蘭州獸研所及周邊社區(qū)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)專題宣傳教育講座,制作布魯氏菌防治科普知識(shí)宣傳展板,繼續(xù)發(fā)放布魯氏菌預(yù)防和治療宣傳手冊(cè),設(shè)立定點(diǎn)咨詢點(diǎn),一對(duì)一開(kāi)展政策咨詢和答疑解惑,實(shí)施心理疏導(dǎo)干預(yù),全力消除群眾恐慌心理和思想顧慮。
 

三是認(rèn)真落實(shí)補(bǔ)償賠償。嚴(yán)格審核確認(rèn)補(bǔ)償賠償人員的信息,確保個(gè)人信息的準(zhǔn)確性,為分級(jí)分類開(kāi)展補(bǔ)償賠償工作提供詳實(shí)準(zhǔn)確的信息臺(tái)賬。同時(shí),合理測(cè)算健康檢測(cè)、健康評(píng)估、補(bǔ)償賠償?shù)裙ぷ魉栀M(fèi)用,積極督促中牧實(shí)業(yè)股份有限公司蘭州生物制藥廠按時(shí)足額落實(shí)補(bǔ)償賠償資金,確保補(bǔ)償賠償工作順利開(kāi)展。
 

下一步,我市將全面抓好善后處置各項(xiàng)工作的落實(shí)。一是廣泛做好科普宣傳。進(jìn)一步加大科普宣傳力度,有針對(duì)性地開(kāi)展布魯氏菌抗體陽(yáng)性科普宣傳和答疑解惑工作,加強(qiáng)心理疏導(dǎo)和人文關(guān)懷,徹底消除群眾思想顧慮和疑慮。二是科學(xué)組織復(fù)檢評(píng)估。有序開(kāi)展復(fù)檢及健康評(píng)估工作,由市衛(wèi)健委分批次將健康評(píng)估資料報(bào)省級(jí)評(píng)估專家組評(píng)估,評(píng)估結(jié)果第一時(shí)間反饋當(dāng)事人。三是依法依規(guī)補(bǔ)償賠償。第二次復(fù)檢和健康評(píng)估工作全面結(jié)束后,由城關(guān)區(qū)衛(wèi)健局對(duì)相關(guān)人員健康評(píng)估資料進(jìn)行整理分類,并針對(duì)相關(guān)人員健康評(píng)估類別,根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn),協(xié)調(diào)、督促蘭州生物藥廠積極開(kāi)展補(bǔ)償賠償工作,補(bǔ)償賠償工作于10月份分批次開(kāi)展,切實(shí)維護(hù)好群眾的健康權(quán)益。
 

    2020年9月15日

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